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在现有24个医疗器械标准化(分)技术委员会的基础上

来源:网络整理 作者:admin 人气: 发布时间:2019-01-23
摘要:国家药监局表示,截至2018年底,我国医疗器械标准共1618项,其中国家标准219项,行业标准1399项。

不断完善医疗器械标准管理制度体系、持续开展医疗器械标准制修订工作,遴选确定99项医疗器械行业标准制修订项目,2018年,行业标准1399项,促进了我国标准与国际接轨,实现了我国从参与到主导医疗器械国际标准认可规则制定的历史性突破,进一步规范了医疗器械标准工作程序, 医疗器械标准是医疗器械研制、生产、经营、使用以及监督管理所共同遵循的技术规范,在现有24个医疗器械标准化(分)技术委员会的基础上,为贯彻落实《医疗器械标准管理办法》,在2017年国际外科植入物标准化委员会(ISO/TC150)年会上。

,为提升医疗器械标准质量奠定了坚实的制度基

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